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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)韓國(guó)Choong Ang疫苗實(shí)驗(yàn)室有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（CAKY98株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司等2家公司生產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗（VP12株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)法國(guó)FC有限公司等2家公司生產(chǎn)的復(fù)方磺胺嘧啶混懸液等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年10月23日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠
名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗
（CAKY98株）
Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine（Strain CAKY98） |
韓國(guó)Choong Ang疫苗實(shí)驗(yàn)室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd. |
韓國(guó) |
（2023）
外獸藥證字
27號(hào) |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
注冊(cè) |
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非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒
African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit |
愛德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS |
法國(guó) |
（2023）
外獸藥證字
28號(hào) |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
注冊(cè) |
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狂犬病滅活疫苗（VP12株）
Rabies Vaccine，Inactivated
（Strain VP12） |
法國(guó)維克有限公司
VIRBAC LABORATORIES |
法國(guó) |
（2018）
外獸藥證字
45號(hào) |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
匈牙利詩(shī)華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2018）
外獸藥證字
37號(hào) |
2023.10.23
—
2028.10.22 |
再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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復(fù)方磺胺嘧啶
混懸液
Compound Sulfadiazine Suspension |
法國(guó)FC有限公司
FC FRANCE SAS |
法國(guó) |
（2019）
外獸藥證字
55號(hào) |
2019.06.10
—
2024.06.09 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“法國(guó)維克有限公司 VIRBAC”變更為“法國(guó)FC有限公司 FC FRANCE SAS”；生產(chǎn)廠地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”變更為“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN ” |
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阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder |
（2019）
外獸藥證字
61號(hào) |
2019.07.03
—
2024.07.02 |
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雞呼腸孤病毒活疫苗（1133株）
Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133) |
英特威國(guó)際有限公司Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2021）
外獸藥證字
77號(hào) |
2021.12.14
—
2026.12.13 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”變更為“Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ” |
附件：
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