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     2025年08月09日 星期六 05時(shí)40分
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    重要通告


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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第851號

    根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥批準(zhǔn)文號管理辦法》有關(guān)規(guī)定,我部組織制定了《實(shí)行比對試驗(yàn)管理的獸藥品種目錄(第七批)》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    特此公告。

    附件:實(shí)行比對試驗(yàn)管理的獸藥品種目錄(第七批)

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

    2024年12月2日
    附件

    實(shí)行比對試驗(yàn)管理的獸藥品種目錄(第七批)

    一、進(jìn)口注冊獸藥產(chǎn)品

    序號

    獸藥名稱

    生產(chǎn)廠名稱

    文件

    BE

    臨床驗(yàn)證

    休藥期

    驗(yàn)證

    1

    美洛昔康注射液

    普渡制藥有限公司

    Produlab Pharma B.V.

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第677號

    /

    2

    溴氰菊酯項(xiàng)圈

    荷蘭貝幫有限公司

    Beaphar B.V.

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第686號

    /

    /

    3

    非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑

    法國維克有限公司

    Virbac

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第686號

    /

    /

    4

    美洛昔康注射液

    道法瑪制藥

    Dopharma B.V.

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第693號

    /

    5

    非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑(犬用)

    勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠

    Boehringer Ingelheim Animal Health France

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第725號

    /

    /

    6

    卡洛芬注射液(犬用)

    碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠

    ZoetisManufacturing&Research Spain,S.L.

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第759號

    /

    /

    /

    7

    非羅考昔咀嚼片

    勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠

    Boehringer Ingelheim Animal Health France

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第791號

    /

    /

    8

    注射用頭孢噻呋鈉

    碩騰公司美國卡拉馬祖

    (Kalamazoo)生產(chǎn)廠ZoetisP&U,

    LLC.,Kalamazoo,USA

    農(nóng)業(yè)部公告第1795號

    /

    /

    9

    注射用頭孢噻呋鈉

    韓國CTCBIO有限公司CTCBIOINC.

    農(nóng)業(yè)部公告第1941號

    /

    /

    二、新獸藥產(chǎn)品

    序號

    獸藥

    名稱

    研制單位

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告號

    BE

    臨床驗(yàn)證

    休藥期

    驗(yàn)證

    1

    布舍瑞林注射液

    寧波三生生物科技股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)

    554

    /

    /

    /

    2

    頭孢泊肟酯片

    洛陽惠中獸藥有限公司、深圳市紅瑞生物科技股份有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司

    575

    /

    /

    3

    頭孢泊肟酯片

    湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優(yōu)力維生物醫(yī)藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司

    608

    /

    /

    4

    次氯酸溶液

    中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔(北京)環(huán)??萍加邢薰?、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精華藥業(yè)(成都)有限公司、山東信得科技股份有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責(zé)任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司

    699

    /

    /

    /

    5

    烏司他?。ㄒ后w)

    山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司

    699

    /

    /

    /

    6

    注射用烏司他丁

    山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司

    699

    /

    /

    /

    7

    布舍瑞林

    廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司

    707

    /

    /

    /

    8

    布舍瑞林注射液

    天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司

    707

    /

    /

    /

    9

    D-氯前列醇鈉注射液

    寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司

    707

    /

    /

    /

    10

    頭孢羥氨芐

    齊魯晟華制藥有限公司

    718

    /

    /

    /

    11

    鹽酸特比萘芬片

    天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司

    718

    /

    /

    12

    烯丙孕素片

    寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司

    718

    /

    13

    復(fù)方癸甲氯銨溶液

    中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都科宏達(dá)科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠

    718

    /

    /

    /

    14

    雙氯芬酸鈉

    河南東泰制藥有限公司、鄭州大學(xué)、河南省獸藥飼料監(jiān)察所

    724

    /

    /

    /

    15

    硼酸滴眼液

    南京金盾動物藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇省畜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)測試中心(江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所)、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責(zé)任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術(shù)有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京金盾生物技術(shù)有限公司

    724

    /

    /

    /

    16

    二氯苯醚菊酯

    湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

    743

    /

    /

    /

    17

    復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑

    瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

    743

    /

    /

    18

    環(huán)孢素內(nèi)服溶液

    上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、上海市動物疫病預(yù)防控制中心

    743

    /

    /

    19

    鹽酸恩諾沙星顆粒

    瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所

    751

    /

    20

    注射用泮托拉唑鈉

    山東愛士津生物技術(shù)有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司

    751

    /

    /

    /

    21

    復(fù)方硝酸咪康唑洗劑

    佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心(廣東省綠色食品發(fā)展中心)

    758

    /

    /

    22

    環(huán)孢素內(nèi)服溶液

    瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、華東理工大學(xué)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省保靈動物保健品有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、四川吉星動物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司

    772

    /

    /

    23

    非羅考昔

    山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)

    781

    /

    /

    /

    24

    阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

    浙江海正動物保健品有限公司

    785

    /

    /

    25

    米氮平軟膏

    山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、四川吉星動物藥業(yè)有限公司、山東德青制藥有限責(zé)任公司

    793

    /

    /

    26

    復(fù)方芬苯達(dá)唑咀嚼片

    中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、韶山大北農(nóng)動物藥業(yè)有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司

    793

    /

    /

    27

    頭孢泊肟酯咀嚼片

    浙江海正動物保健品有限公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司

    793

    /

    /

    三、新增靶動物的獸藥產(chǎn)品

    序號

    獸藥名稱

    研制單位

    文件

    新增

    靶動物

    BE

    臨床驗(yàn)證

    休藥期

    驗(yàn)證

    1

    阿莫西林

    可溶性粉

    瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號

    /

    /

    2

    阿莫西林

    可溶性粉

    內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號

    /

    /

    3

    阿莫西林

    可溶性粉

    廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第724號

    /

    /

    4

    阿莫西林

    可溶性粉

    河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第743號

    /

    /

    5

    阿莫西林

    可溶性粉

    華北制藥集團(tuán)動物保健品有限責(zé)任公司

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第751號

    /

    /

    6

    阿莫西林

    可溶性粉

    河南飛默生物科技有限公司

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第751號

    /

    /

    7

    鹽酸金霉素

    可溶性粉

    浦城正大生化有限公司

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第781號

    /

    /

    8

    鹽酸金霉素

    可溶性粉

    廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第781號

    /

    /

    9

    注射用

    頭孢噻呋鈉

    齊魯動物保健品有限公司

    農(nóng)業(yè)部公告第2576號

    /

    /

    四、修訂

    刪除獸藥比對試驗(yàn)?zāi)夸洠ǖ谝慌ㄞr(nóng)辦醫(yī)〔2016〕32號)“一、進(jìn)口注冊產(chǎn)品”中第25條非羅考昔咀嚼片、第132條注射用頭孢噻呋鈉、第133條注射用頭孢噻呋鈉,獸藥比對試驗(yàn)?zāi)夸洠ǖ诙ㄖ腥A人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第192號)“(二)新獸藥產(chǎn)品”中第66條賽拉菌素滴劑,實(shí)行比對試驗(yàn)的獸藥品種目錄(第六批)(中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第768號)“四、新增靶動物的獸藥產(chǎn)品”中第5條注射用頭孢噻呋鈉。


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    編輯:劉金娥

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