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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)上海利康生物高科技有限公司等11家單位申報(bào)的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的葡萄糖酸氯己定碘溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.獸藥變更注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
2019年1月15日
附件1
獸藥變更注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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葡萄糖酸氯己定碘溶液 |
上海利康生物高科技有限公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字18號(hào) |
變更注冊(cè)：增加 |
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豬支原體肺炎活疫苗（RM48株） |
中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、浙江詩(shī)華諾倍威生物技術(shù)有限公司、山東綠都生物科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、武漢中博生物股份有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 |
三類 |
（2014）新獸藥證字14號(hào) |
變更注冊(cè)：增加50頭份/瓶和100頭份/瓶含量規(guī)格 |
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