根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的苦參止痢顆粒等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊。發(fā)布修訂后的苦參止痢顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。發(fā)布修訂后的柴胡口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,新增靶動物豬監(jiān)測期3年。
特此公告。
附件:1.獸藥變更注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年6月10日
附件1
獸藥變更注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
苦參止痢顆粒 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 |
三類 |
(2015)新獸藥證字32號 |
變更注冊:修改獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
/ |
柴胡口服液 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 |
三類 |
(2013)新獸藥證字18號 |
變更注冊:增加靶動物豬 |
新增靶動物豬監(jiān)測期3年 |
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