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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)百美達(dá)美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿莫西林注射液在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的馬波沙星注射液在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和每日允許攝入量及最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司St.Joseph生產(chǎn)廠生產(chǎn)的副豬嗜血桿菌病滅活疫苗（12型Z-1517株）在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)Labiana生命科學(xué)制藥廠等2家公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)修訂完善農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第283號(hào)中的莫能菌素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，并發(fā)布完善后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
4.阿莫西林殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
5.馬波沙星的每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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阿莫西林注射液
（100ml∶15g）
Amoxicillin Injection
（100ml∶15g） |
百美達(dá)美國(guó)生產(chǎn)廠
Constant Irwindale Inc. |
美國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
38號(hào) |
2020.09.07
—
2025.09.06 |
注冊(cè) |
|
阿莫西林注射液
（250ml∶37.5g）
Amoxicillin Injection
（250ml∶37.5g） |
（2020）
外獸藥證字
39號(hào) |
||||
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馬波沙星注射液
（50ml∶5g）Marbofloxacin Injection
（50ml∶5g） |
法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
40號(hào) |
2020.09.07
—
2025.09.06 |
再注冊(cè) |
|
馬波沙星注射液
（100ml∶10g）Marbofloxacin Injection
（100ml∶10g） |
（2020）
外獸藥證字
41號(hào) |
||||
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馬波沙星注射液
（250ml∶25g）Marbofloxacin Injection
（250ml∶25g） |
（2020）
外獸藥證字
42號(hào) |
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副豬嗜血桿菌病滅活疫苗（12型Z-1517株）Haemophilus parasuisVaccine，Inactivated（Serotype 12 Strain Z-1517） |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司St.Joseph生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國(guó) |
(2020)
外獸藥證字
43號(hào) |
2020.09.07
—
2025.09.06 |
再注冊(cè) |
|
美洛昔康注射液
Meloxicam Injection |
Labiana生命科學(xué)制藥廠Labiana Life Sciences S.A. |
西班牙 |
（2018）
外獸藥證字
57號(hào) |
2018.12.19
—
2023.12.18 |
變更注冊(cè)：增加新的適應(yīng)癥（緩解犢牛去角操作后疼痛） |
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（2018）
外獸藥證字
58號(hào) |
|||||
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（2018）
外獸藥證字
59號(hào) |
|||||
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（2018）
外獸藥證字
60號(hào) |
|||||
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注射用血促性素絨促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
英特威國(guó)際
有限公司
Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2016）
外獸藥證字
16號(hào) |
2016.05.06
—
2021.05.05 |
變更注冊(cè)：增加寧波人健藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司為絨促性素的原料藥供應(yīng)商、修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
|
莫能菌素預(yù)混劑
Monensin Premix |
美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories |
美國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
08號(hào) |
2020.03.23
—2025.03.22 |
完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 |
附件:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202009/P020200908510881770936.docx
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