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批準(zhǔn)輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的長(zhǎng)效土霉素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2017年5月18日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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復(fù)方非班太爾片Compound Febantel Tablets |
夏奈爾制藥有限公司 Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
愛(ài)爾蘭 |
（2017）外獸藥證字24號(hào) |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
注冊(cè) |
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右旋糖酐鐵注射液（20%） Iron Dextran Injection |
丹麥Pharmacosmos A/S公司 Pharmacosmos A/S，Denmark |
丹麥 |
（2017）外獸藥證字25號(hào) |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
注冊(cè) |
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長(zhǎng)效土霉素注射液（20ml∶4 g）Oxytetracycline Long Acting Injection |
輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠 Laboratorios Pfizer LTDA |
巴西 |
（2017）外獸藥證字26號(hào) |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
再注冊(cè) |
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長(zhǎng)效土霉素注射液（100ml∶20g）Oxytetracycline Long Acting Injection |
（2017）外獸藥證字27號(hào) |
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長(zhǎng)效土霉素注射液（250ml∶50g）Oxytetracycline Long Acting Injection |
（2017）外獸藥證字28號(hào) |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（S706株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain S706） |
梅里亞有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠 Merial SAS, France |
法國(guó) |
（2017）外獸藥證字29號(hào) |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
再注冊(cè) |
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豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J） |
勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
美國(guó) |
（2017）外獸藥證字30號(hào) |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
再注冊(cè) |
