2018年元月11日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布新年首個國家一類新藥公告,大連三儀申報的具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的重組雞白細(xì)胞介素-2注射液,被農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)為國家一類新獸藥,獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的國家一類新獸藥證書,成為我國1949年建國以來國內(nèi)唯一一個獲此級別注冊證書的重組細(xì)胞因子類新藥。從此,中國獸藥典里又多了一個品類,動物用重組細(xì)胞因子。
據(jù)統(tǒng)計,從2003年我國首例一類新獸藥“喹烯酮”問世至今,我國已獲批準(zhǔn)注冊的國家一類新獸藥僅有41種。根據(jù)中國獸藥信息網(wǎng)官方數(shù)據(jù)來源,2013-2018年(截至2018/1/11)我國注冊的新獸藥數(shù)量有309個,其中一類新獸藥僅有12個,僅占新獸藥總量的3.88%。
過去5年時間我國科技界、產(chǎn)業(yè)界所取得的一類新獸藥,均來自于大專院校、科研院所并分布在疫苗、診斷試劑等方面,而大連三儀則是圍繞環(huán)境、育種、營養(yǎng)、毒素、應(yīng)激等因素引發(fā)的病毒病和免疫抑制病等現(xiàn)狀,著眼“重構(gòu)動物機(jī)體非特異免疫屏障”這一領(lǐng)域,致力于發(fā)展并堅持重組細(xì)胞因子產(chǎn)業(yè)。
大連三儀董事長江國托博士領(lǐng)銜的三儀科研團(tuán)隊從三儀初創(chuàng),從啟動并堅定瞄準(zhǔn)細(xì)胞因子產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略到迎來國際首創(chuàng)國家一類新獸藥重組雞白細(xì)胞介素-2注射液成功問世,礪時二十載。
重組雞白細(xì)胞介素-2注射液——“苗佐”,是“未在國內(nèi)外上市銷售的制品”,是國際首創(chuàng)國內(nèi)唯一成功產(chǎn)業(yè)化的基于基因克隆表達(dá)和重組蛋白純化的細(xì)胞因子新型免疫增強(qiáng)劑,具有提高家禽機(jī)體免疫力、增強(qiáng)抗病能力,抗感染、抗腫瘤、抗應(yīng)激和免疫調(diào)節(jié)等多種臨床功效。是我國動物用重組細(xì)胞因子領(lǐng)域第一個真正意義上的“創(chuàng)新藥”,具有革命性意義,填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域技術(shù)空白,其研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)申請國家專利保護(hù),專利號ZL200510047200.3。
“苗佐”核心關(guān)鍵技術(shù)已達(dá)到國際領(lǐng)先水平,為我國重組細(xì)胞因子標(biāo)準(zhǔn)的建立制定和畜牧養(yǎng)殖業(yè)用藥安全提供了重要技術(shù)支撐,標(biāo)志著大連三儀在行業(yè)運(yùn)營模式和技術(shù)應(yīng)用上,迎來了里程碑式的跨越升級與重大變革,也將為大連三儀加速躋身國內(nèi)獸用生物制品企業(yè)前列注入全新動力。
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