2018年元月11日,農業(yè)部發(fā)布新年首個國家一類新藥公告,大連三儀申報的具有獨立自主知識產權的重組雞白細胞介素-2注射液,被農業(yè)部批準為國家一類新獸藥,獲得農業(yè)部頒發(fā)的國家一類新獸藥證書,成為我國1949年建國以來國內唯一一個獲此級別注冊證書的重組細胞因子類新藥。從此,中國獸藥典里又多了一個品類,動物用重組細胞因子。
據(jù)統(tǒng)計,從2003年我國首例一類新獸藥“喹烯酮”問世至今,我國已獲批準注冊的國家一類新獸藥僅有41種。根據(jù)中國獸藥信息網(wǎng)官方數(shù)據(jù)來源,2013-2018年(截至2018/1/11)我國注冊的新獸藥數(shù)量有309個,其中一類新獸藥僅有12個,僅占新獸藥總量的3.88%。
過去5年時間我國科技界、產業(yè)界所取得的一類新獸藥,均來自于大專院校、科研院所并分布在疫苗、診斷試劑等方面,而大連三儀則是圍繞環(huán)境、育種、營養(yǎng)、毒素、應激等因素引發(fā)的病毒病和免疫抑制病等現(xiàn)狀,著眼“重構動物機體非特異免疫屏障”這一領域,致力于發(fā)展并堅持重組細胞因子產業(yè)。
大連三儀董事長江國托博士領銜的三儀科研團隊從三儀初創(chuàng),從啟動并堅定瞄準細胞因子產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略到迎來國際首創(chuàng)國家一類新獸藥重組雞白細胞介素-2注射液成功問世,礪時二十載。
重組雞白細胞介素-2注射液——“苗佐”,是“未在國內外上市銷售的制品”,是國際首創(chuàng)國內唯一成功產業(yè)化的基于基因克隆表達和重組蛋白純化的細胞因子新型免疫增強劑,具有提高家禽機體免疫力、增強抗病能力,抗感染、抗腫瘤、抗應激和免疫調節(jié)等多種臨床功效。是我國動物用重組細胞因子領域第一個真正意義上的“創(chuàng)新藥”,具有革命性意義,填補了國內該領域技術空白,其研發(fā)與生產技術已經(jīng)申請國家專利保護,專利號ZL200510047200.3。
“苗佐”核心關鍵技術已達到國際領先水平,為我國重組細胞因子標準的建立制定和畜牧養(yǎng)殖業(yè)用藥安全提供了重要技術支撐,標志著大連三儀在行業(yè)運營模式和技術應用上,迎來了里程碑式的跨越升級與重大變革,也將為大連三儀加速躋身國內獸用生物制品企業(yè)前列注入全新動力。
免責聲明:
- 1、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)刊登的文章僅代表作者個人觀點,文章內容僅供參考,并不構成投資建議,據(jù)此操作,風險自擔。
- 2、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)轉載的文章均已注明來源,版權歸原作者所有,內容僅供讀者參考,如有侵犯原作者權益,請及時聯(lián)系我們刪除?。娫挘?371-65778965 )
- 3、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)原創(chuàng)文章,轉載請注明出處及作者。感謝您的支持和理解!