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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)天康生物股份有限公司等13家單位申報的布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年7月17日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株） |
天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所（新疆畜牧科學(xué)院動物臨床醫(yī)學(xué)研究中心） |
三類 |
（2020） 新獸藥證字32號 |
3年 |
注冊 |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（B87株，泡騰片） |
南京創(chuàng)啟生物科技有限公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、浙江美保龍生物技術(shù)有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰達生物科技（廣州）有限公司 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字33號 |
3年 |
注冊 |
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副豬嗜血桿菌病三價滅活疫苗（4型SH株+5型GD株+12型JS株） |
揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司、哈爾濱佰利通生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東君睿生物技術(shù)研究有限公司 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字34號 |
3年 |
注冊 |
附件：說明書和標(biāo)簽.doc
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