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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，我部組織制定了重組禽流感病毒（H5+H7）三價(jià)滅活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）等4種獸藥產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.獸藥產(chǎn)品目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年7月14日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱(chēng) |
研制單位 |
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重組禽流感病毒（H5+H7）三價(jià)滅活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株） |
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州市華南農(nóng)大生物制品有限公司 |
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重組禽流感病毒（H5+H7）三價(jià)滅活疫苗（細(xì)胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株） |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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重組禽流感病毒（H5+H7）三價(jià)滅活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株） |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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禽流感病毒H7亞型（H7-Re3株）血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清和陰性血清 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
附件：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第314號(hào).ofd
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
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